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    干細胞、基因編輯上榜“十三五”國家科技不斷研制發展規劃

    [內容提要]:12月19日,國務院正式印發《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》(以下簡稱《規劃》),對“十三五”期間我國戰略性新興產業發展目標、重點任務、政策措施等作出全面部署安排。

    干細胞、基因編輯上榜“十三五”國家科技不斷研制發展規劃
    《“十三五”國家科技不斷研制規劃》中多次提及醫藥一詞,且明確“點名”基因編輯、免疫治療、干細胞等多個熱門領域后,國務院在[much]新印發的《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》中再次明確了對生物產業發展的重視?!兑巹潯诽岢?,到2020年,戰略性新興產業要形成新一代信息技術、高端制造、生物、綠色低碳、數字創意等5個產值規模10萬億元級的新支柱。

    12月19日,國務院正式印發《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》(以下簡稱《規劃》),對“十三五”期間我國戰略性新興產業發展目標、重點任務、政策措施等作出全面部署安排。

    形成5個產值規模10萬億元級的新支柱,生物產業在列

    形成5個產值規模10萬億元級的新支柱,生物產業在列

    《規劃》明確了三大發展目標:

    產業規模持續壯大,成為經濟社會發展的新動力。戰略性新興產業增加值占國內生產總值比重達到15%,形成新一代信息技術、高端制造、生物、綠色低碳、數字創意等5個產值規模10萬億元級的新支柱,并在更廣領域形成大批跨界融合的新增長點,平均每年帶動新增就業100萬人以上。

    不斷研制能力和競爭力明顯提高,形成全球產業發展新高地。攻克一批關鍵核心技術,發明科技智慧擁有量年均增速達到15%以上,建成一批重大產業技術不斷研制平臺,產業不斷研制能力躋身世界前列,在若干重要領域形成先發優勢,產品質量明顯提升。節能環保、新能源、生物等領域新產品和新服務的可及性大幅提升。知識產權保護更加嚴格,激勵不斷研制的政策法規更加健全。

    產業結構進一步優化,形成產業新體系。發展一批原創能力強、具有國際影響力和品牌美譽度的行業排頭兵企業,活力強勁、勇于開拓的中小企業持續涌現。中高端制造業、知識密集型服務業比重大幅提升,支撐產業邁向中高端水平。形成若干具有全球影響力的戰略性新興產業發展策源地和技術不斷研制中心,打造百余個特色鮮明、不斷研制能力強的新興產業集群。

    單獨一個模塊“談”生物產業

    值得一提的是,《規劃》將“加快生物產業不斷研制發展步伐,培育生物經濟新動力”作為單獨一個模塊,提出要構建生物醫藥新體系、提升生物醫學工程發展水平、加速生物農業產業化發展、推動生物制造規?;瘧?、培育生物服務新業態以及不斷研制生物能源發展模式。

    《規劃》明確,到2020年,生物產業規模達到8-10萬億元,形成一批具有較強國際競爭力的新型生物技術企業和生物經濟集群。以下是該模塊中與生物醫學相關的部分內容:

    (一)構建生物醫藥新體系。加快開發具有重大臨床需求的不斷研制藥物和生物制品,加快推廣綠色化、智能化制藥生產技術,強化科學高效監管和政策支持,推動產業國際化發展,加快建設生物醫藥強國。

    推動生物醫藥行業跨越升級。加快基因測序、細胞規?;囵B、靶向和長效釋藥、綠色智能生產等技術研發應用,支撐產業高端發展。開發新型抗體和疫苗、基因治療、細胞治療等生物制品和制劑,推動化學藥物不斷研制和高端制劑開發,加速特色不斷研制中藥研發,實現重大疾病防治藥物原始不斷研制。支持生物類似藥規?;l展,開展科技智慧到期藥物大品種研發和生產,加快制藥裝備升級換代,提升制藥自動化、數字化和智能化水平,進一步推動中藥產品標準化發展,促進產業標準體系與國際接軌,加速國際化步伐。發展海洋不斷研制藥物,開發具有民族特色的現代海洋中藥產品,推動試劑原料和中間體產業化,形成一批海洋生物醫藥產業集群。

    不斷研制生物醫藥監管方式
     
    不斷研制生物醫藥監管方式。建立更加科學高效的醫藥審評審批方式,加快推開藥品上市許可持有人制度試點,加快仿制藥質量和療效一致性評價,探索開展醫療新技術臨床實驗研究認可制度試點。完善藥品采購機制,全面推動醫藥價格和行業監管等領域體制機制改革。

    (二)提升生物醫學工程發展水平。深化生物醫學工程技術與信息技術融合發展,加快行業規制改革,積極開發新型醫療器械,構建移動醫療、遠程醫療等診療新模式,促進智慧醫療產業發展,推廣應用高性能醫療器械,推進適應生命科學新技術發展的新儀器和試劑研發,提升我國生物醫學工程產業整體競爭力。

    發展智能化移動化新型醫療設備。開發智能醫療設備及其軟件和配套試劑、全方位遠程醫療服務平臺和終端設備,發展移動醫療服務,制定相關數據標準,促進互聯互通,初步建立信息技術與生物技術深度融合的現代智能醫療服務體系。

    開發高性能醫療設備與核心部件。發展高品質醫學影像設備、[Cutting-edge放射治療設備、高通量低成本基因測序儀、基因編輯設備、康復類醫療器械等醫學裝備,大幅提升醫療設備穩定性、可靠性。利用增材制造等新技術,加快組織器官修復和替代材料及植介入醫療器械產品不斷研制和產業化。加速發展體外診斷儀器、設備、試劑等新產品,推動高特異性分子診斷、生物芯片等新技術發展,支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速[accuracy]診斷篩查。

    培育生物服務新業態

    (五)培育生物服務新業態。以專業化分工促進生物技術服務不斷研制發展,構建新技術專業化服務模式,不斷創造生物經濟新增長點。

    增強生物技術對消費者的專業化服務能力。發展專業化診療機構,培育符合規范的液體活檢、基因診斷等新型技術診療服務機構。發展健康體檢和咨詢、移動醫療等健康管理服務,推動構建生物大數據、醫療健康大數據共享平臺,試點建立居民健康影像檔案,鼓勵構建線上線下相結合的智能診療生態系統,推動醫學檢驗檢測、影像診斷等服務專業化發展。


    提高生物技術服務對產業的支持水平。發展符合國際標準的藥物研發與生產服務,鼓勵醫藥企業加強與合同研發、委托制造企業的合作。推動基因檢測和診斷等新興技術在各領域應用轉化,支持生物信息服務機構提升技術水平。為藥品、醫療器械、種業、生物能源等生物產品提供檢測、評價、認證等公共服務,加快產品上市進度,提升產品質量。鼓勵生物技術在水污染控制、大氣污染治理、有毒有害物質降解、廢物資源化等領域拓展應用,積極引導生物環保技術企業跨地區、跨行業聯合或兼并,實現做大做強。構建生物技術專業化雙創平臺,降低生物產業不斷研制創業成本,支持各類人員開辦虛擬研發企業,釋放不斷研制潛能。


    生物技術領域干細胞、基因編輯等被“點名”

    《規劃》第七模塊提出,要超前布局戰略性產業,培育未來發展新優勢,重點在空天海洋、信息網絡、生命科學、核技術等核心領域取得突破。其中,生物技術領域提出了以下三大方向:

    構建基于干細胞與再生技術的醫學新模式。加快布局體細胞重編程科學技術研發,開發功能細胞獲取新技術。完善細胞、組織與器官的體內外生產技術平臺與基地。規范干細胞與再生領域法律法規和標準體系,完善知識產權評估與轉化機制,持續深化干細胞與再生技術臨床應用。發展腫瘤免疫治療技術。

    推進基因編輯技術研發與應用。建立具有自主知識產權的基因編輯技術體系,開發針對重大遺傳性疾病、感染性疾病、惡性腫瘤等的基因治療新技術。建立相關動物資源平臺、臨床研究及轉化應用基地,促進基于基因編輯研究的臨床轉化和產業化發展。

    加強合成生物技術研發與應用。突破基因組化學合成、生物體系設計再造、人工生物調控等關鍵技術,研究推進人工生物及人工生物器件臨床應用和產業化。推動生物育種、生態保護、能源生產等領域顛覆性技術不斷研制,構建基礎原料供給、物質轉化合成、民生服務新模式,培育合成生物產業鏈。

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